蛋白质多肽药品冻干机的应用!随着真空冷冻干燥技术和生物技术的迅猛发展,多肽蛋白质类药品不断出现,为防止药品变性,目前广泛采用药品冻干机制备称固态药品,例如西林瓶冻干粉。药品冻干机可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等医药开发。
目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂,一类为溶剂型注射剂,另一类为冻干粉注射剂。溶剂型使用方便,但需要在低温(2-8摄氏度)保存。
经过几十年的发展,药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展,但是仍存在不少问题,亟需解决。在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。因此为了提高药品的稳定性和经济性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究,同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段开发价格低、性能好的冷冻干燥机,继续完善低温低压下的传热传质理论,优化冻干工艺。
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